U porastu je globalni broj zaraženih od koronavirusa, međutim niz testova na vakcinu nudi rešenje na duže staze.
Trenutno se u svetu ispituje 160 vakcina protiv korona virusa. Oko 140 njih je u pretkliničkoj fazi, što znači da se još uvek ispituju u laboratorijama i vrše testiranja na životinjama.
Pored toga 25 ljudi se već testira. Stopa kojom je broj porastao na 160 je neobično brz.
“Ono što je fascinantno, jesu brojevi koji se menjaju u poslednjih nekoliko meseci. Količina istraživanja je neverovatna”, kaže Šeuli Porkes iz Udruženja britanske farmaceutske industrije.
Kako kandidati napreduju, Svetska zdravstvena organizacija (SZO) ovog meseca počela je da saziva radnu grupu koja će dati prioritet najperspektivnijim vakcinama, prenosi New Scientist.
Četiri vakcine su napravile velike korake u razvoju u poslednjih nekoliko nedelja. Početna ispitivanja pokazuju da mogu podsaknuti imuni odgovor i biti sigurne – ali prerano je reći da li će se zaštititi od koronavirusa i da li će delovati na različite grupe ljudi, uključujući starije osobe i one sa hroničnim zdravstvenim problemima.
Dana 20. jula, tim predvođen Sarom Gilbert sa Univerziteta u Okfordu i farmaceutska kompanija AstraZeneca pokazali su da njihova vakcina ChAdOk1 nCoV-19 proizvodi željene imunološke reakcije bez ispoljavanja ozbiljnih neželjenih reakcija.
To je bilo u kombinovanom I / II pokusu sa 1077 dobrovoljaca. Sada se testira na više hiljada ljudi.
Šest dana ranije, američka kompanija Moderna i američki Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti otkrili su da je 45 ljudi primilo vakcinu protiv mRNA-1273 i pokazali odgovor na antitela. U ponedeljak su započeli ispitivanje III faze koja je imala 30.000 učesnika. Druga dva najperspektivnija kandidata su iz kompanije CanSino Biologics iz Kine, koja je istog dana iz oksfordskog tima objavila ohrabrujuće rezultate ispitivanja II faze, kao i druga iz nemačke kompanije BioNTech sa farmaceutskim gigantom Pfizer, koja je 14. jula objavila preliminarni izveštaj.
U ovoj fazi, ne znamo koja će vakcina uspeti.
“Značaj se pridaje onoj koja bude najbrže davala rezultate i prolazila testove. Ali bez da budem pesimističan – bići realan – razvoj leka je rizičan posao”, kaže Porkes.
Mnogo veća ispitivanja odnose se na III fazu u narednim mesecima, u kojoj učestvovuje hiljade ljudi, pružiće bolju predstavu o tome koja vakcina bi mogla zauzeti prvo mesto. Bilo koja vakcina koja bude uspešna u kliničkim ispitivanjima i dalje će morati da se proizvodi u ograničenom obimu, što će uticati na vreme potrebno da se vakcina primeni na opštu upotrebu.
“Primećujemo da se stvari događaju neviđenom brzinom. Možda bi nešto moglo biti licencirano za upotrebu unarednih 18 meseci od sada”, kaže Porkes.
Probne faze za testiranje vakcine:
Faza I
Vakcina se daje malom broju zdravih ljudi da se ustanovi da li je bezbedna za upotrebu
Faza II
Testira se veći broj i raznolikih ljudi da se vidi da li se aktivira imuni odgovor
Faza III
Uključuje stotine ili hiljade ljudi, uključujući kontrolnu grupu da se ustanovi deluje li vakcina na opštu u populaciju
Kombinovane faze
Zbog hitnosti trenutne pandemije neke se faze odvijaju paralelno
